概览：
- EU PPWR法规（EU）2025/40第5条食品接触包装PFAS限制于2026年8月12日生效，该日期后投放市场的包装无库存豁免。
- 法定限值为含聚合物PFAS的50 ppm总PFAS，而非总氟限值——总氟仅作为操作层面的第一道筛查手段。
- 根据委员会与行业指南，宠物食品和动物饲料包装不适用2026年8月截止期限。
- 直接接触人类食品的FFS薄膜（谷物、大米、糖、面粉、冷冻食品）属于适用范围，须验证为不含PFAS。
- 三种不含PFAS的聚合物加工助剂现已商业化供应：Clariant AddWorks PPA、Dow DOWSIL 5-1050、SILIKE SILIMER 9100/9300。
- 技术文档、CoA（分析证书）及多层级供应链可追溯性（加工助剂、滑爽剂、粘合剂、油墨）将举证责任转移至薄膜加工商。
本文由Easier Materials监管事务部编制，由Easier Materials质量保证部审核。
引言
2025年2月11日，法规（EU）2025/40——包装和包装废弃物法规（PPWR）——正式生效，取代指令94/62/EC，在全部27个欧盟成员国具有直接适用效力。其针对食品接触包装的PFAS限制于2026年8月12日生效。该日期前投放欧盟市场的库存可继续流通；2026年8月12日之后投放的食品接触包装须同时满足三项浓度限值，并通过文件化检测加以验证。
对FFS包装薄膜的薄膜加工商和采购商而言，截止期限紧迫，适用范围比许多行业标题新闻所暗示的更窄。本文解答三个采购商问题：（1）第5条实际涵盖范围；（2）哪些FFS薄膜应用在范围内，哪些不在；（3）如何验证合规——包括"总氟"与"含聚合物PFAS的总PFAS"之间常被误述的关系。
EU PPWR第5条PFAS限制实际涵盖哪些内容？
法规（EU）2025/40第5条针对食品接触包装设定了必须同时满足的三项PFAS阈值：
- 任何单一非聚合物PFAS物质 ≤ 25 μg/kg（ppb）
- 非聚合物PFAS物质总和 ≤ 250 μg/kg（ppb）
- 含聚合物PFAS的总PFAS ≤ 50 mg/kg（ppm）
第三个限值——含聚合物PFAS的50 ppm总PFAS上限——与聚烯烃FFS薄膜最直接相关。薄膜挤出中氟残留的最主要来源是用于消除熔体破裂的含氟聚合物加工助剂（PPA）。含氟聚合物PPA属于聚合物PFAS；即使在其他地方未刻意添加任何非聚合物PFAS，它仍被计入50 ppm上限。
根据Noventiz对第5条的法律分析："市场流通许可仅取决于经核实的浓度。无论PFAS是故意添加还是无意中存在，均不作区分。"回收料不享受豁免。举证责任由包装制造商承担，由检测数据和覆盖复合层压结构中每种加工助剂、涂层、粘合剂及油墨的供应商声明支持。
哪些FFS薄膜应用在范围内——哪些不在？
范围界定至关重要，因为与人类食品FFS同一条生产线的部分食品和饲料应用明确不在2026年8月截止期限范围内。根据Amcor 2026-01-26的监管简报，PPWR PFAS限制"不延伸至宠物食品和动物饲料包装、个人护理和美容包装、医疗保健包装及其他非食品货物包装。"Zidan Packaging 2026年行业概况印证了这一排除。
FFS薄膜SKU的实际适用范围如下：
| FFS薄膜终端用途 | 2026年8月PFAS适用范围 | 备注 |
|---|---|---|
| 人类食品——直接接触（谷物、大米、糖、面粉、盐、冷冻、烘焙） | 在范围内 | 25/250 ppb + 50 ppm适用；需技术文档 |
| 人类食品——二次/运输外包装 | 灰色地带 | 食品接触层检测通常为决策依据；按EC指南核实 |
| 宠物食品一次包装 | 不在2026年8月截止期限范围内 | 市场拉力（品牌方）无论如何正推动自愿不含PFAS |
| 动物饲料袋 | 不在2026年8月截止期限范围内 | 不属于PPWR下的食品接触材料 |
| 化肥、水泥、工业化工袋 | 适用范围外 | 无食品接触意图 |
| 含氟粘合剂/油墨/印刷层的多层FFS | 灰色地带 | 委员会指南按投放市场的包装测量；复合测试具有决定性 |
| 混合原料回收料FFS薄膜 | 灰色地带 | 回收料不享受豁免；需可追溯性 |
上述"适用范围外"的界定仅严格针对2026年8月12日PFAS截止期限。宠物食品类品牌方（例如，Coveris在Interzoo 2026前宣布PFAS-free单体材料宠物食品包装）在法律义务之外，正拉动实际规范趋同于不含PFAS。在人类食品FFS和宠物食品共用一条挤出生产线的薄膜加工商，应同时规划两种情况的不含PFAS PPA认证——前者为法律义务，后者为采购预期。
灰色地带值得进行明确的技术审查。销售给人类食品客户的谷物盒内衬在范围内；销售给农业合作社的化肥FFS薄膜不在范围内。含氟粘合剂或油墨层的复合结构，即使食品接触层为不含PFAS，仍可能因包装整体（含聚合物PFAS总PFAS）无法通过含聚合物PFAS的50 ppm总PFAS检测——委员会2026年3月指南按投放市场的包装整体测量，非逐层测量。
含聚合物PFAS的50 ppm阈值如何测量，薄膜加工商须验证什么？
第5条的含聚合物PFAS 50 ppm总PFAS限值，在法律上并非总氟限值。这一区分至关重要：总氟（例如通过燃烧离子色谱法CIC检测）是操作层面的第一道筛查，而非法定阈值本身。
欧盟委员会2026年3月30日沟通文件C(2026) 2151 final正式确定了分步检测方法：
- 第1步——总氟CIC筛查（参见EPA Method 1621的AOF检测）。总氟低于50 ppm，包装视为符合含聚合物PFAS上限。
- 第2步——热解GC/MS区分有机氟与无机氟。有机氟低于50 ppm = 符合。
- 第3步——靶向LC-MS/MS + TOP分析对应25 μg/kg（ppb）单一和250 μg/kg（ppb）总和的非聚合物阈值。
PubMed（2025-01）确认CIC相比PIGE和INAA具有最低检测限。PackagingLaw.com 2026-04-15的分析强调，制造商须持有技术文档——每批次CoA加上每家PPA和添加剂供应商的不含PFAS声明。
2026年8月起，所有食品接触FFS SKU的薄膜加工商验证清单：
- 复合薄膜样品（而非单层）的总氟CIC检测结果
- 每种PPA、滑爽剂、抗粘连剂和色母粒的不含PFAS声明
- 多层结构的粘合剂和油墨声明
- 将原料批次与成品卷CoA关联的批次级追溯
- EU 10/2011塑料食品接触合规（在第5条基础上叠加）
FFS挤出中，哪些不含PFAS的聚合物加工助剂已有商业供应？
聚烯烃FFS中氟残留的最主要来源是用于抑制熔体破裂和减少口模积料的含氟聚合物PPA。三种不含PFAS的PPA产品线现已商业化供应，并已在聚烯烃挤出（包括5层FFS结构）中得到验证：
| 供应商 | 产品 | 上市时间 | 化学成分 | 食品接触状态 |
|---|---|---|---|---|
| Clariant | AddWorks PPA 101 FG（欧洲/美洲/亚太）和 PPA 122 G（大中华/亚太） | 2025-06-05 | 非氟化、非硅酮、非聚硅氧烷 | 食品接触适用（按Clariant声明） |
| Dow | DOWSIL 5-1050 PPA | 2025-09-23 | PE载体中的硅酮添加剂，以母粒形式供应 | 符合EU 10/2011和美国FDA 21 CFR 174.5 |
| SILIKE Tech | SILIMER 9100 / SILIMER 9300 | 2026年商业化 | 硅酮基母粒 | 已在5层聚烯烃FFS重型包装薄膜中验证 |
认证需要时间。在3层或5层FFS生产线上进行典型PPA更换，需要：试点挤出、熔体破裂和口模积料验证、按客户规格进行热封和封口强度验证，然后才是生产规模的CoA运行。2026年中仍在使用含氟聚合物PPA的薄膜加工商，在任何面向人类食品接触的SKU上都面临实际风险——不是因为PPA被直接禁止，而是因为它是总氟筛查无法通过含聚合物PFAS的50 ppm第1步检测的最可能原因。
如需在截止日期前将现有FFS规格调整为不含PFAS PPA，提交询价，并注明最终用途、目标产线（Haver & Boecker、STATEC BINDER、CHRONOS、CONCETTI、PAYPER）、目标厚度（80–230 μm）和封口起始温度窗口。Easier Materials可供应使用认证不含PFAS PPA生产的食品接触合规SKU薄膜，同时为宠物食品、饲料、化肥和工业应用等不在范围内的产品保持现有配方。
情形分析
情形A：面向欧盟的人类食品FFS薄膜加工商
如果您为欧盟市场生产直接人类食品接触（谷物、大米、糖、面粉、冷冻、烘焙一次包装）的FFS薄膜，2026年8月12日PPWR第5条PFAS限值直接适用于您的成品薄膜。含聚合物PFAS的50 ppm总PFAS阈值为法定限值——含氟聚合物PPA残留是聚烯烃生产线上最可能的合规失败路径。
文档链与化学配方同样重要。预期须持有PPA供应商的CoC（符合性证书），在薄膜加工商层面出具CoC，并通过审计追溯至品牌方。每个食品接触SKU需要与原料批次关联的批次级CoA，加上适用的滑爽剂、抗粘连剂、色母粒、粘合剂和油墨的不含PFAS声明。
可行时间线：2026年第二季度完成不含PFAS PPA认证，2026年第三季度运行首次商业挤出，2026年7月前建立合规薄膜缓冲库存。2026年8月12日前投放的库存可继续在市场上流通；该日期后投放的须立即合规。
采购行动：订货时按名称指定Clariant AddWorks PPA 101 FG/122 G、Dow DOWSIL 5-1050或SILIKE SILIMER 9100/9300，并要求供应商在CoC上确认以含聚合物PFAS的50 ppm总PFAS为检测基础。
情形B：宠物食品或动物饲料品牌方
如果您的包装用于宠物食品或动物饲料（非直接人类食品接触），2026年8月12日PPWR PFAS截止期限作为法律事项不适用于您。根据当前委员会和行业指南，宠物食品和动物饲料包装明确不在第5条范围内。
但商业现实走在法规前面。品牌方拉力正越来越多地推动不含PFAS：私标欧盟零售商正独立于法规之外收紧私标PFAS政策；出口至PFAS范围更广的其他司法管辖区可能在别处适用；在人类食品和宠物食品SKU共用生产线上建立单一不含PFAS PPA认证有利于供应链韧性。
自愿替代应记录为自愿性。薄膜加工商或品牌方可以引用不含PFAS PPA，附上供应商CoC，并说明该选择为采购偏好——而非声称2026年8月PPWR第5条义务适用于饲料或宠物食品包装，而事实上该义务并不适用。
采购行动：在宠物食品SKU上向薄膜加工商询问不含PFAS PPA选项，并要求提供与人类食品SKU相同的技术文档组合，同时准确界定规格的法律依据。
情形C：含粘合剂、油墨或印刷层的多层FFS薄膜（灰色地带）
如果您的薄膜为多层结构，且非聚合物层（粘合剂、油墨、底涂剂、抗粘连剂）中含有含氟添加剂，在当前EC指南下您的适用范围立场不明确。沟通文件C(2026) 2151 final正式确定了总氟→热解GC/MS→靶向PFAS + TOP检测的分步方法，但未完全解决粘合剂、油墨和印刷层如何在含聚合物PFAS的50 ppm总PFAS限值下（按投放市场的包装测量）处理的问题。
风险管理方法是：使用CIC→热解GC/MS→LC-MS/MS + TOP分步协议对复合样品进行含聚合物PFAS的50 ppm总PFAS检测，并假设最坏情况解释（待进一步指南明确）。委员会按投放市场的包装整体测量，非逐层测量，因此不含PFAS食品接触层加含氟粘合剂仍可能无法通过筛查。
采购行动：要求供应商提供覆盖每种添加剂（含粘合剂、底涂剂、油墨、滑爽剂、抗粘连剂及低于100 ppm的添加剂）的完整物料清单不含PFAS声明，而不仅仅是PPA供应商。
最新进展
- 2025-02-11 — 法规（EU）2025/40作为PPWR正式生效，取代欧盟范围内的指令94/62/EC。来源：EUR-Lex。
- 2025-06-05 — Clariant推出AddWorks PPA。 聚烯烃挤出的不含PFAS、非硅酮加工助剂，具有食品接触适用性。来源：Clariant新闻稿。
- 2025-09-23 — Dow推出DOWSIL 5-1050 PPA。 硅酮基母粒PPA，符合EU 10/2011和FDA 21 CFR 174.5。来源：Dow新闻稿；PlasticsToday 2025。
- 2026-01至2026-04 — SILIKE SILIMER 9100/9300 已部署于5层聚烯烃FFS重型包装薄膜。来源：SILIKE技术公告。
- 2026-03-30 — 欧盟委员会发布最终PPWR实施指南（沟通文件C(2026) 2151 final），正式确定分步总氟筛查→热解GC/MS→靶向PFAS + TOP检测方法。来源：Packaging Europe；measurlabs.com。
- 2026-04-09 — CIRS Group监管更新： 2026年8月12日前投放市场的包装可继续在市场上流通；该日期后投放的包装无库存过渡期。来源：cirs-group.com。
- 2026-04 — Coveris在Interzoo 2026前宣布不含PFAS单体材料宠物食品包装——值得注意的是，宠物食品包装在法律上不在第5条范围内，此举表明品牌方驱动的市场正在自发向不含PFAS方向靠拢。来源：PackagingInsights。
参考文献
- 法规（EU）2025/40（PPWR）— EUR-Lex — 主要法律文本。
- Noventiz — 第5条PPWR PFAS限值 — 阈值和聚合物PFAS覆盖范围。
- Clariant — AddWorks PPA上市公告 — 不含PFAS PPA产品线。
- Dow — DOWSIL 5-1050 PPA上市 — 硅酮PPA，符合EU 10/2011和FDA 21 CFR 174.5。
- EPA Method 1621 — AOF燃烧离子色谱法 — 总氟方法论参考。
摘要
EU PPWR对食品接触包装的PFAS限制于2026年8月12日生效，无豁免期。三项阈值适用——25 μg/kg（ppb）单一非聚合物、250 μg/kg（ppb）非聚合物总和、含聚合物PFAS的50 mg/kg（ppm）——通过分步检测协议验证，以总氟CIC作为第一道操作筛查，而非法定限值本身。宠物食品、动物饲料、化肥、水泥和工业FFS应用不在2026年8月截止期限范围内；直接人类食品接触FFS在范围内。含氟聚合物PPA是聚烯烃FFS中氟残留的最主要来源；三种不含PFAS PPA产品线（Clariant AddWorks PPA、Dow DOWSIL 5-1050、SILIKE SILIMER）已有商业供应。薄膜加工商应文档化PPA、添加剂、粘合剂和油墨供应并附CoA和供应商声明，并在2026年8月之前尽早为任何人类食品接触SKU认证不含PFAS PPA。
常见问题
宠物食品包装是否适用于2026年8月PFAS截止期限？
根据当前委员会和行业指南，不适用。Amcor 2026年监管概况指出，PPWR PFAS截止期限"不延伸至宠物食品和动物饲料包装、个人护理和美容包装、医疗保健包装及其他非食品货物包装。"宠物食品品牌方仍越来越多地采用不含PFAS规范，因此市场预期与法律义务可能存在分歧。如果薄膜加工商运营与人类食品FFS共用生产线，仍应规划认证。
含聚合物PFAS的50 ppm总PFAS是总氟还是总PFAS限值？
它是含聚合物PFAS的总PFAS限值，而非总氟限值。委员会2026年3月指南以燃烧离子色谱法（CIC）测得的总氟作为第一道操作筛查：总氟低于50 ppm，包装视为合规。超过该筛查值，薄膜加工商须区分有机氟与无机氟，并进行靶向PFAS分析以证明含聚合物PFAS的50 ppm总PFAS限值已满足。
多层FFS粘合剂和油墨层是否在范围内？
法规按投放市场的包装测量，因此复合结构适用含聚合物PFAS的50 ppm总PFAS限值。不含PFAS食品接触层加含氟粘合剂或油墨层仍可能无法通过总氟筛查。应要求层压板中每家供应商（含粘合剂、底涂剂、油墨、滑爽添加剂）提供不含PFAS声明，而不仅仅是PPA供应商。
2026年8月12日前生产的FFS薄膜如何处理？
根据CIRS Group 2026年4月摘要，2026年8月12日前投放欧盟市场的包装可继续在市场上流通，无需撤回。2026年8月12日后投放的库存须立即合规——无库存过渡期。应据此确定订单模式和缓冲库存规模；在2026年晚期销售不合规薄膜的库存在2026年7月提前备货是不被允许的。