概要:
- EU PPWR規則(EU)2025/40第5条のPFAS規制は、2026年8月12日から適用される。当該日以降市場に投入される包装の在庫に対する移行措置はない。
- 法的な限界値は重合体系PFASを含む全PFASで50 ppmである。全フッ素閾値ではない。燃烧离子色谱法(CIC)による全フッ素は第1段階のスクリーニング運用のみである。
- ペットフードおよび動物用飼料包装は、委員会および業界ガイダンス現在の解釈では、2026年8月の期限の対象範囲外である。
- 人間の食品への直接接触のあるFFS film(穀物、米、砂糖、小麦粉、冷凍食品など)は対象範囲内でPFASフリーの証明が必要である。
- 3社のPFASフリーラポリマー加工助剤(PPA)が上市済みである:Clariant AddWorks PPA、Dow DOWSIL 5-1050、SILIKE SILIMER 9100/9300。
- 技術文書、規格証明書(CoA)、多層サプライチェーンのトレーサビリティ(PPA、滑り性向上剤、接着剤、インキ)の証明責任がコンバーターに移行する。
Easier Materials規制部が作成。Easier Materials QA部門がレビュー済み。
はじめに
2025年2月11日、規則(EU)2025/40 -- 包装・包装廃棄規則(PPWR) -- が発効し、EU全27加盟国に直接適用される法としてDirective 94/62/ECを置き換えた。その食品接触包装向けPFAS規制は2026年8月12日より発効する。該当日前にEU市場に投入された包装は流通継続が可能だが、2026年8月12日以降食品接触包装として投入されるものについては、文書化された試験による3つの濃度限界値の適合が必要である。
FFS包装フィルムのコンバーターおよび購入者にとって、期限は厳しく、適用範囲は多くの貿易見出しが示唆するほど広くはない。本稿では、3つの購入者疑問に答える:(1)第5条の対象範囲の実態、(2)哪些のFFS膜applicationsが対象範囲で哪些がそうでないか、(3)「全フッ素」と「重合体を含む全PFAS」の一般的に誤記される関係を含む適合性の検証方法。
EU PPWR Article 5のPFAS規制の対象範囲
Article 5 of Regulation (EU) 2025/40は、食品接触包装向けに3つのPFAS閾値を設定しており、3つすべてに適合する必要がある:
- 25 ppb以下 -- 個々の非重合体PFAS物質
- 250 ppb以下 -- 非重合体PFAS物質の合計
- 50 ppm以下 -- 重合体を含む全PFAS
第3の閾値 -- 50 ppm上限 -- は、ポリアルキンFS膜にとって最も直接的に関連します。フィルム押出 工程で残留PFASの主要な発生源は、溶融破面を消除するために使用されるフッ素系重合体系ポリマー加工助剤(PPA)である。フッ素系重合体PPAは重合体系PFASであり、意図せず添加された非重合体PFASがなくても、50 ppm天井にカウントされる。
NoventizのArticle 5法的分析によれば、「市場性は検証済み濃度にのみ依存する。PFASが意図的に添加されたか非意図的に存在したかによる区別はない。」リサイクル原料は免除されない。証明責任は包装メーカーにあり、試算データとラミナの全工程助剤、コーディング、接着剤、インキ層をカバーするサプライヤー宣言によって。
哪些のFS膜applicationsが対象範囲で哪些がそうでないか
適用範囲の精度は重要です。食品・飼料 applicationsの中で、人間の食品と一緒に生産ラインを共有する多くのapplicationが、2026年8月の期限から明確に適用範囲外であるためです。Amcorの2026-01-26規制ブリーフによれば、PPWR PFAS規制は「ペットフードおよび動物用飼料包装、美容・パーソナルケア包装、医療包装、およびその他の非食品貨物には拡大されない。」Zidan Packagingの2026年業界概要もこの適用範囲外の carve-outを裏付けている。
FFS膜SKUの実用的な対象範囲:
| FFS膜 最終用途 | 2026年8月 PFAS対象範囲 | 備考 |
|---|---|---|
| 人間食品 -- 直接接触(穀物、米、砂糖、小麦粉、冷凍食品など) | 対象範囲内 | 25/250 ppb + 50 ppmが適用;技術文書が必要 |
| 人間食品 -- 二次/輸送外装 | グレーゾーン | 食品接触層の試験が一般的に判断を左右;ECガイダンスごとに確認 |
| ペットフード一次包装 | 2026年8月期限の対象範囲外 | 市場プル(ブランドオーナー)が既に自主的なPFASフリー推向芯 |
| 動物用飼料袋 | 2026年8月期限の対象範囲外 | PPWR上の食品接触材料ではない |
| 肥料、セメント、産業化学袋 | 対象範囲外 | 食品接触意図なし |
| 接着剤/インキ/印刷層にフッ素を含む多層FFS | グレーゾーン | 委員会ガイダンスは市場投入時の包装を測定;複合試験が決定的 |
| 混合原料來源からのリサイクルFS | グレーゾーン | リサイクル原料の免除なし;トレーサビリティ必要 |
上記の「対象範囲外」指定は2026年8月12日のPFAS期限 строго的女性針のことである。ペットフードカテゴリーのブランドオーナー(例えば、CoverisはInterzoo 2026前夕にPFASフリーラモノマテリアルペットフード包装を発表)は、法令義務に関係なく、市場をPFASフリー推向芯へ引っ張っている。人間の食品FSとペットフードを同じ押出ラインで売るコンバーターは、両案例 -- 前者での法定義務、後者での調達期待値 -- に対してPFASフリーラPPA資格認定を計画する必要がある。
グレーゾーンは明示的な技術レビューに値する。穀物箱内ライナーが人間の食品顧客に販売されている場合は対象範囲内。農業協同組合に販売される肥料FS膜は対象範囲外。食品接触層がPFAS_FREEでも接着剤層またはインキ層にフッ素が含まれている場合、包装全体が50 ppm全PFAS試験に不合格になる可能性がある。委员会的guidanceは層ごとの測定ではなく市場投入時の包装全体を測定するためである。
50 ppm閾値の測定方法 -- コンバーターが確認すべきこと
第5条の50 ppm閾値は重合体を含む全PFAS濃度である。法的に全フッ素閾値ではない。この区別は重要である。全フッ素(例えば燃烧离子色谱法、CICによる)は運用上の第1段階スクリーニングであり、法的な閾値自体はではない。
欧州委員会のCommunication C(2026) 2151 final(2026年3月30日)は段階的アプローチを正式化ている:
- Step 1 -- 全フッ素CICスクリーニング(AOF用のEPA Method 1621参照)。50 ppm未満の場合、包装は50 ppm上限への適合とみなされる。
- Step 2 -- 熱分解GC/MS 有機フッ素と無機フッ素の分化。有機フッ素50 ppm未満 = 適合。
- Step 3 -- 対象LC-MS/MS + TOPアッセイ 25 ppb個別および250 ppb合計非重合体閾値用。
PubMed(2025-01)はCICがPIGEおよびINAAよりも検出限界が最も低いことを確認している。PackagingLaw.comの2026-04-15分析は、メーカーを技術が文書(バッチごとのCoA plus全PPAおよび添加剤サプライヤーからのPFASフリーラ宣言)を保持する必要があると強調している。
2026年8月以降の食品接触FS SKU向けコンバーター検証チェックリスト:
- 複合フィルムサンプル(層ごとではない)での全フッ素CIC結果
- 全PPA、滑り性向上剤、ブロッキング防止剤、色濃度のためのPFASフリーラ宣言
- 多層構造の接着剤およびインキ宣言
- 原材料ロットから完了ロールのCoAへのバッチレベルトレーサビリティ
- EU 10/2011プラスチック食品接触適合(第5条の上に層状)
FFS押出用PFASフリーラポリマー加工助剤 -- 市販品は哪些か
多層FS膜での残留フッ素の主要な発生源は、溶融破面抑制とダイ境着物低減に使用されるフッ素系重合体PPAである。3つのPFASフリーラPPA製品シリーズが上市済みで、5層FS構造を含むポリアルキン押出で検証済みである:
| サプライヤー | 製品 | 上市日 | 化学 | 食品接触対応 |
|---|---|---|---|---|
| Clariant | AddWorks PPA 101 FG(EMEA/米州/SEAP)およびPPA 122 G(中国本土/SEAP) | 2025-06-05 | フッ素不含、不含シリコーン、不含 polysiloxane | Clariant宣言による食品接触対応 |
| Dow | DOWSIL 5-1050 PPA | 2025-09-23 | PEキャリア内のシリコーン添加剤、マスターバッチとして供給 | EU 10/2011および米国FDA 21 CFR 174.5準拠 |
| SILIKE Tech | SILIMER 9100 / SILIMER 9300 | 商業対応 2026 | シリコンベースのマスターバッチ | 5層ポリアルキンFS重量duty包装フィルムで検証済み |
資格認定には時間がいる。3層または5層FSラインでの典型的なPPA交換には、パイロット押出、溶融破面およびダイ境着物検証、顧客仕様に対するホットラックおよび密封強度検証、その後生産規模CoA実行が必要である。2026年半ば時点でまだフッ素系重合体PPAを運用しているコンバーターは、人間の食品接触を予定したSKUで50 ppm全フッ素スクリーニング不合格の最も可能性の高い原因として практиченリスクに直面している。
截止期日前既存のFS仕様をPFASフリーラPPAに調整する必要がある場合は、見積もり依頼し、最終用途、ターゲットライン(Haver & Boecker、STATEC BINDER、CHRONOS、CONCETTI、PAYPER)、ターゲット厚み(80〜230 μm)、密封開始温度ウィンドウをご指定ください。Easier Materialsは、人間の食品接触準拠SKU向けに適格化されたPFASフリーラPPAで製造されたフィルムを供給でき、対象範囲外のペットフード、飼料、肥料、産業用途向け既存の配方も維持する。
シナリオ
シナリオA:EU向け人間食品FSコンバーター
人間の食品接触(穀物、米、砂糖、小麦粉、冷凍食品一次包装)向けFS膜を製造しEU市場に出荷している場合、2026年8月12日のPPWR Article 5 PFAS限界値が完成膜に直接適用される。50 ppm閾値は重合体を含む全PFAS -- ポリアルキンラインでのフッ素系重合体PPA残渣が最も可能性の高い不合格パスである。
文書チェーンは化学と同じくらい重要である。PPAサプライヤーからのCoCの保持、コンバーターレベルでのCoCの発行、顧客への監査証跡の通過を期待する必要があります。各食品接触SKUには、原材料ロットにリンクされたバッチレベルのCoA plus、該当する場合には滑り性向上剤、ブロッキング防止剤、色濃度、接着剤、インキのPFASフリーラ宣言が必要である。
実行可能なタイムラインは、2026年第2四半期のPFASフリーラPPA資格認定、2026年第3四半期の初回商業押出、2026年7月前の準拠フィルムのバッファーストック構築である。2026年8月12日前に投入された在庫は市場に残存可能である。該当日以降投入された在庫は即座に準拠する必要がある。
調達対応:注文時にClariant AddWorks PPA 101 FG / 122 G、Dow DOWSIL 5-1050、またはSILIKE SILIMER 9100/9300を名前で指定し、サプライヤーにCoC上で重合体を含む50 ppm全PFAS根拠を確認させる。
シナリオB:ペットフードまたは動物用飼料ブランドオーナー
包装がペットフードまたは動物用飼料(直接人間食品接触ではない)の場合、2026年8月12日のPPWR PFAS期限は法的事項として適用されない。ペットフードおよび動物用飼料包装は、委員会および業界ガイダンス現在の解釈ではArticle 5適用範囲から明確に除外されている。
商業現実は規制の先を行ている。ブランド所有者のプルは既にPFAS FREEへ向かっており、プライベートプライベルEU小売業者は規制に関係なく自主的なPFASポリシーを強化しており、より広いPFAS対象範囲を持つ管轄区域への輸出は他地域で対象範囲内となる可能性があり、サプライチェーンレジリエンスは人間の食品とペット食品SKU間の共有ライン全体で単一のPFASフリーラPPA資格認定通向かを向かっている。
自主的な置換は自主的なものとして文書化する。コンバーターまたはブランドオーナーはPFASフリーラPPAを citing、 поставщик CoCを添付し、2026年8月PPWR Article 5義務が適用されないときに動物用飼料またはペットフード包装に適用されると主張せずに調達優先事項として選択を説明できる。
調達対応:ペットフードSKUでPFASフリーラPPAオプションをコンバーターに要請し、人間の食品SKUで使用するのと同じ文書セットを要求するが、仕様の法的根拠は正確に枠組みする。
シナリオC:接着剤、インキ、または印刷層を含む多層FS膜(グレーゾーン)
接着剤、インキ、プライマー、ブロッキング防止剤にフッ素系添加剤を含む多層膜の場合、対象範囲の位置づけは現在のECガイダンス下で不明確である。Communication C(2026) 2151 finalは全フッ素 → 熱分解GC/MS → 対象PFAS + TOP試験段階的アプローチを正式化しているが、市場投入時の包装としての接着剤、インキ、印刷層の処理方法を完全に解決していない。
リスク管理されたアプローチは、市場投入時の包装の50 ppm全PFAS限界値に対してCIC → 熱分解GC/MS → LC-MS/MS + TOP段階的プロトコルを使用した複合サンプルでの完成フィルムの試験、および更なるガイダンスを待つ間最悪case解釈を前提とすることである。委員会は層ごとの測定ではなく市場投入時の包装を測定するため、PFASフリーラの食品接触層がフッ素含有接着剤またはインキ層の上にある場合でもスクリーニングに不合格となる可能性がある。
調達対応:PPAサプライヤーのみではなく、ラミナの全 bills of materials PFAS宣言 -- 接着剤、プライマー、インキ、滑り性向上剤、ブロッキング防止剤を含む100 ppm未満の添加剤も含む -- をサプライヤーに請求する。
最近の展開
- 2025-02-11 -- 規則(EU)2025/40発効 PPWRとして、EU全体をカバーしDirective 94/62/ECを置き換えた。出典:EUR-Lex。
- 2025-06-05 -- ClariantがAddWorks PPAを発売 -- ポリアルキン押出用のPFASフリーラ、不含シリコーン加工助剤、食品接触対応を発表。出典:Clariantプレスリリース。
- 2025-09-23 -- DowがDOWSIL 5-1050 PPAを発売 -- シリコンベースのマスターバッチPPA、EU 10/2011およびFDA 21 CFR 174.5準拠。出典:Dowプレスリリース;PlasticsToday 2025。
- 2026-01〜2026-04 -- SILIKE SILIMER 9100 / 9300展開 5層ポリアルキンFS重量duty包装フィルム向け。出典:SILIKE技術公报。
- 2026-03-30 -- 欧州委員会が最終PPWR実装guidanceを発表(Communication C(2026) 2151 final)、全フッ素スクリーニング → 熱分解GC/MS → 対象PFAS + TOP試験段階的アプローチを正式化。出典:Packaging Europe;measurlabs.com。
- 2026-04-09 -- CIRSグループ規制アップデート: 2026年8月12日前に投入された包装は市場に残存可能;該当日以降投入された包装には在庫移行措置なし。出典:cirs-group.com。
- 2026-04 -- CoverisがInterzoo 2026前夕にPFASフリーラモノマテリアルペットフード包装を発表 -- ペットフード包装が法第5条上合法的に適用範囲外であることを考えると注目に値し、規制に関係なく市場プルがPFAS FREE通向かを信号している。出典:PackagingInsights。
参考文献
- 規則(EU)2025/40(PPWR) -- EUR-Lex -- 主要法的文書。
- Noventiz -- Article 5 PPWR PFAS限界値 -- 閾値と重合体系PFAS対象範囲。
- Clariant -- AddWorks PPA発売発表 -- PFASフリーラPPA製品ライン。
- Dow -- DOWSIL 5-1050 PPA発売 -- シリコーンPPA、EU 10/2011およびFDA 21 CFR 174.5準拠。
- EPA Method 1621 -- AOF用CIC -- 全フッ素方法論の参照。
まとめ
EU PPWRの食品接触包装向けPFAS規制は2026年8月12日に grandfatheringなしで発効する。3つの閾値 -- 25 ppb非重合体個別、250 ppb非重合体合計、および重合体を含む全PFASで50 ppm -- が全フッ素CICを第1段階スクリーニングとして使用した段階的試験プロトコルで検証され、法的な閾値自体はではない。ペットフード、動物用飼料、肥料、セメント、および産業FS applicationsは2026年8月の期限の対象範囲外である。直接人間食品接触FSは対象範囲内である。重合体系PPAはポリアルキンFSでの主要な残留フッ素源であり、3つのPFASフリーラPPA製品ライン(Clariant AddWorks PPA、Dow DOWSIL 5-1050、SILIKE SILIMER)が市販されている。コンバーターはCoAおよびサプライヤー宣言でPPA、添加剤、接着剤、インキ供給を文書化し、人間の食品接触を予定したSKUで2026年8月前にPFASフリーラPPAを資格認定する必要がある。
よくある質問
ペットフード包装は2026年8月のPFAS期限の対象ですか?
現在の解釈では、委員会および業界ガイダンスによれば、いいえ。Amcorの2026年規制概要は、PPWR PFAS期限が「ペットフードおよび動物用飼料包装、美容・パーソナルケア包装、医療包装、およびその他の非食品貨物には拡大されない」と陈述している。ペットフードのブランドオーナーはそれでも自主的にPFASフリーラ仕様を採用しているため、市場期待値と法定義務は異なる場合がある。コンバーターは人間の食品FSと共有ラインで運用する場合でも資格認定を計画する必要がある。
50 ppmは全フッ素か全PFASの閾値ですか?
全PFAS(重合体を含む)閾値である。委员会的2026年3月guidanceは、燃烧离子色谱法(CIC)による全フッ素を第1段階運用スクリーニングとして使用している:全フッ素が50 ppm未満の場合、包装は適合とみなされる。そのスクリーニングを超えた場合、コンバーターは有機フッ素と無機フッ素を分化し、50 ppm全PFAS(重合体を含む)限界値が適合であることを証明するために対象PFAS分析を実行する必要がある。
多層FS接着剤とインキ層は対象範囲内ですか?
規則は市場投入時の包装を扱うため、複合構造が50 ppm全PFAS限界値が適用される対象物である。PFASフリーラの食品接触層がフッ素含有接着剤またはインキ層の上にある場合でも、全フッ素スクリーニングに不合格となる可能性がある。PPAサプライヤーのみではなく、ラミナの全サプライヤー -- 接着剤、プライマー、インキ、滑り性向上剤 -- からのPFASフリーラ宣言を請求する。
2026年8月12日前に製造されたFS膜はどうなりますか?
CIRSグループの2026年4月サマリーによれば、2026年8月12日前にEU市場に投入された包装は市場残存可能である。該当日以降投入された在庫は即座に準拠必要がある -- 在庫移行措置はない。注文パターンとバッファーストックはそれに応じてサイズ調整する必要がある。2026年後半販売する2026年7月の非準拠フィルムの在庫構築は許可されない。