Resumo:

  • O Regulamento PPWR da UE (EU) 2025/40, Artigo 5, restringe PFAS em embalagens de contato alimentar a partir de 12 de agosto de 2026 — sem período de carência para estoque existente colocado após essa data.
  • O limite legal é 50 ppm para todos os PFAS, incluindo PFAS polimérico — não um limite de flúor total. Flúor total via CIC funciona apenas como triagem operacional de primeira linha.
  • Embalagens de ração para animais de estimação e ração animal estão FORA do escopo do prazo de agosto de 2026, segundo a Comissão e a orientação da indústria.
  • Filme FFS de contato direto com alimentos humanos — cereais, arroz, açúcar, farinha, alimentos congelados — está NO escopo e precisa ser verificado como livre de PFAS.
  • Três auxiliares de processamento polimérico (PPA) livres de PFAS já estão disponíveis no mercado: Clariant AddWorks PPA, Dow DOWSIL 5-1050, SILIKE SILIMER 9100/9300.
  • A documentação técnica, CoAs e rastreabilidade da cadeia de fornecimento em múltiplas camadas — PPAs, aditivos deslizantes, adesivos, tintas — transferem o ônus da prova para o conversor.

Elaborado pela Easier Materials Regulatory Affairs. Revisado pelo Departamento de Qualidade da Easier Materials.

Introdução

Em 11 de fevereiro de 2025, o Regulamento (UE) 2025/40 — o Regulamento de Embalagens e Resíduos de Embalagens (PPWR) — entrou em vigor como lei diretamente aplicável em todos os 27 Estados-Membros da UE, substituindo a Diretiva 94/62/CE. Sua restrição de PFAS para embalagens de contato alimentar passa a valer em 12 de agosto de 2026. Embalagens colocadas no mercado da UE antes dessa data podem permanecer em circulação; porém, qualquer embalagem de contato alimentar introduzida a partir de 12 de agosto de 2026 precisa atender a três limites de concentração — comprovados por testes documentados.

Para conversores e compradores de filme FFS de embalagem, o prazo é curto e o escopo, mais restrito do que muitos títulos comerciais sugerem. Este artigo responde três perguntas fundamentais: (1) o que o Artigo 5 de fato abrange, (2) quais aplicações de filme FFS estão no escopo e quais ficam de fora, e (3) como a conformidade é verificada na prática — incluindo a relação, frequentemente mal interpretada, entre "flúor total" e "PFAS total, incluindo polimérico."

O que a Restrição de PFAS do Artigo 5 do PPWR da UE Realmente Cobre?

O Artigo 5 do Regulamento (UE) 2025/40 estabelece três limites de PFAS para embalagens de contato alimentar, e os três devem ser cumpridos simultaneamente:

  • ≤ 25 ppb para qualquer substância PFAS individual não polimérica
  • ≤ 250 ppb para a soma das substâncias PFAS não poliméricas
  • ≤ 50 ppm para todos os PFAS incluindo PFAS polimérico

O terceiro limite — o teto de 50 ppm — é o mais diretamente relevante para filme FFS poliolefínico, pois a fonte dominante de PFAS residual na extrusão de filme é o auxiliar de processamento polimérico (PPA) baseado em fluoropolímero, usado para eliminar a fratura por fusão. Um PPA fluoropolimérico é, ele próprio, PFAS polimérico. Ele conta para o teto de 50 ppm mesmo que nenhum outro PFAS não polimérico tenha sido intencionalmente adicionado em qualquer outra etapa do processo.

Segundo a análise jurídica do Artigo 5 realizada pela Noventiz: "a comercializabilidade depende exclusivamente da concentração verificada. Nenhuma distinção é feita quanto a PFAS terem sido intencionalmente adicionados ou involuntariamente presentes." Conteúdo reciclado não possui nenhuma isenção. O ônus da prova recai sobre o fabricante de embalagens, apoiado por dados de teste e declarações de fornecedores que cubram todos os auxiliares de processo, revestimentos, adesivos e camadas de tinta presentes no laminado.

Quais Aplicações de Filme FFS Estão no Escopo — e Quais Não Estão?

A precisão no definição do escopo é fundamental, porque diversas aplicações de alimentos e ração que compartilham uma linha de produção com FFS de alimentos humanos estão explicitamente fora do prazo de agosto de 2026. Segundo o resumo regulatório da Amcor, de 26 de janeiro de 2026, a restrição de PFAS do PPWR "não se estende a embalagens de ração para animais de estimação e ração animal, embalagens de cuidados pessoais e beleza, embalagens de saúde e outras mercadorias não alimentares." A visão geral da indústria elaborada pela Zidan Packaging em 2026 corrobora essa mesma exclusão.

O cenário prático de escopo para SKUs de filme FFS é o seguinte:

Uso final do filme FFS Escopo PFAS Ago 2026 Observações
Alimentos humanos — contato direto (cereal, arroz, açúcar, farinha, sal, congelados, padaria) No escopo Limites de 25/250 ppb + 50 ppm se aplicam; documentação técnica necessária
Alimentos humanos — embalagem secundária / externa de trânsito Zona cinzenta Teste da camada de contato alimentar geralmente determina a decisão; verificar conforme orientação da CE
Embalagem primária de ração para animais de estimação Fora do escopo do prazo de agosto de 2026 Demanda de mercado (marcas) já está impulsionando PFAS-free voluntariamente
Sacos de ração animal Fora do escopo do prazo de agosto de 2026 Não é material de contato alimentar sob o PPWR
Sacos de fertilizante, cimento, produtos químicos industriais Fora do escopo Sem intenção de contato alimentar
FFS multicamadas com flúor em adesivo / tinta / camada de impressão Zona cinzenta A orientação da Comissão avalia a embalagem como colocada no mercado; o teste composto é decisivo
FFS com conteúdo reciclado de matérias-primas mistas Zona cinzenta Sem isenção para conteúdo reciclado; rastreabilidade é necessária

As designações "fora do escopo" acima se relacionam estritamente ao prazo de PFAS de 12 de agosto de 2026. Ainda assim, marcas na categoria de ração para animais de estimação — a Coveris, por exemplo, anunciou embalagem de ração para animais de estimação monomaterial livre de PFAS antes da Interzoo 2026 — já estão impulsionando a especificação de fato para PFAS-free independentemente de qualquer obrigação legal. Conversores que vendem FFS de alimentos humanos e ração animal na mesma linha de extrusão precisam planejar a qualificação de PPA livre de PFAS em ambos os casos: como obrigação legal no primeiro, e como expectativa de procurement no segundo.

Zonas cinzentas merecem revisão técnica explícita. Um forro de caixa de cereal vendido a um cliente de alimentos humanos está no escopo; um filme FFS de fertilizante vendido a uma cooperativa agrícola não está. Já uma estrutura multicamadas em que a camada de contato alimentar é livre de PFAS, mas uma camada de adesivo ou tinta contém flúor, pode falhar o teste de 50 ppm de PFAS total na embalagem como colocada no mercado — e a orientação da Comissão de março de 2026 avalia a embalagem como um todo, não camada por camada.

Como o Limite de 50 ppm é Medido, e o que os Conversores Precisam Verificar?

O limite de 50 ppm no Artigo 5 é uma concentração de PFAS total, incluindo polimérico. Não se trata, em termos legais, de um limite de flúor total. Essa distinção é importante porque a medição de flúor total — por exemplo, via cromatografia iônica de combustão (CIC) — é a triagem operacional de primeira linha, não o limite legal em si.

A Comunicação da Comissão Europeia C(2026) 2151 final, de 30 de março de 2026, formaliza uma abordagem escalonada:

  • Etapa 1 — Triagem de flúor total por CIC (ver EPA Method 1621 para AOF). Se estiver abaixo de 50 ppm, a embalagem é considerada em conformidade com o teto de 50 ppm.
  • Etapa 2 — Pirólise GC/MS para diferenciar flúor orgânico de inorgânico. Flúor orgânico abaixo de 50 ppm significa conformidade.
  • Etapa 3 — LC-MS/MS + ensaios TOP direcionados para comprovação dos limites individuais de 25 ppb e soma de 250 ppb de não poliméricos.

O PubMed (2025-01) confirma que a CIC possui os limites de detecção mais baixos em comparação com PIGE e INAA. A análise da PackagingLaw.com, de 15 de abril de 2026, reforça que os fabricantes precisam manter documentação técnica — uma CoA por lote, além de declarações de PFAS-free de todos os fornecedores de PPA e aditivos.

Lista de verificação para o conversor, aplicável a qualquer SKU de FFS de contato alimentar a partir de agosto de 2026:

  • Resultado de CIC de flúor total em amostra de filme composto (não por camada individual)
  • Declarações de PFAS-free para todos os PPA, deslizantes, antibloqueio e concentrados de cor
  • Declarações de adesivos e tintas para estruturas multicamadas
  • Rastreabilidade por lote, vinculando lotes de matérias-primas a CoAs de rolos acabados
  • Conformidade com EU 10/2011 para plásticos de contato alimentar (em camadas sobre o Artigo 5)

Quais Auxiliares de Processamento Polimérico Livres de PFAS Estão Disponíveis no Mercado para Extrusão FFS?

A principal fonte de flúor residual em poliolefinas FFS é o PPA fluoropolimérico usado para suprimir a fratura por fusão e reduzir o acúmulo no die. Três linhas de produtos de PPA livre de PFAS já estão disponíveis no mercado e foram validadas para extrusão de poliolefinas, incluindo estruturas FFS de 5 camadas:

Fornecedor Produto Lançamento Química Status de contato alimentar
Clariant AddWorks PPA 101 FG (EMEA/Américas/SEAP) e PPA 122 G (Greater China/SEAP) 2025-06-05 Não fluorado, não silicônico, não polissiloxano Adequado para contato alimentar por declaração da Clariant
Dow DOWSIL 5-1050 PPA 2025-09-23 Aditivo de silicone em veículo PE, fornecido como masterbatch Em conformidade com EU 10/2011 e FDA 21 CFR 174.5
SILIKE Tech SILIMER 9100 / SILIMER 9300 Comercial em 2026 Masterbatch baseado em silicone Validado em filmes FFS pesados de poliolefina de 5 camadas

A qualificação leva tempo. Uma troca típica de PPA em uma linha FFS de 3 ou 5 camadas exige: extrusão piloto, verificação de fratura por fusão e acúmulo no die, validação de hot-tack e resistência da selagem contra a especificação do cliente, e então uma corrida de CoA em escala de produção. Conversores que ainda utilizam um PPA fluoropolimérico em meados de 2026 enfrentam risco prático em qualquer SKU destinado a contato alimentar humano — não porque o PPA seja diretamente proibido, mas porque é a causa mais provável de falha na triagem de flúor total de 50 ppm na Etapa 1.

Se você precisa alinhar uma especificação FFS existente a um PPA livre de PFAS antes do prazo, solicite uma cotação e especifique: uso final, linha alvo (Haver & Boecker, STATEC BINDER, CHRONOS, CONCETTI, PAYPER), espessura alvo (80–230 μm) e janela de temperatura de início de selagem. A Easier Materials pode fornecer filme produzido com PPAs livres de PFAS qualificados para SKUs em conformidade com contato alimentar, mantendo formulações existentes para aplicações fora do escopo — como ração animal, ração, fertilizante e industriais.

Cenários

Cenário A: Um conversor FFS de alimentos humanos entregando para a UE

Se você produz filme FFS para contato direto com alimentos humanos — cereal, arroz, açúcar, farinha, congelados, padaria, embalagem primária — para o mercado da UE, os limites de PFAS do Artigo 5 do PPWR de 12 de agosto de 2026 se aplicam diretamente ao seu filme acabado. O limite de 50 ppm é de PFAS total incluindo polimérico — e o resíduo de PPA fluoropolimérico é o caminho de falha mais provável em uma linha de poliolefina.

A cadeia de documentação importa tanto quanto a química. Você precisará manter uma CoC do fornecedor de PPA, emitir uma CoC no nível do conversor e deixar uma trilha de auditoria navegável até o dono da marca. Cada SKU de contato alimentar exige uma CoA vinculada a lotes de matérias-primas, além de declarações de PFAS-free para deslizante, antibloqueio, concentrado de cor, adesivos e tintas, quando aplicável.

Um cronograma viável é: qualificar um PPA livre de PFAS no segundo trimestre de 2026, executar a primeira extrusão comercial no terceiro trimestre de 2026 e construir estoque buffer de filme em conformidade antes de julho de 2026. Estoque colocado antes de 12 de agosto de 2026 pode permanecer no mercado; estoque colocado após precisa estar em conformidade.

Ação de compras: ao pedir, especifique Clariant AddWorks PPA 101 FG / 122 G, Dow DOWSIL 5-1050 ou SILIKE SILIMER 9100/9300 pelo nome, e exija que o fornecedor confirme a base de 50 ppm de PFAS total (incluindo polimérico) na CoC.

Cenário B: Um dono de marca de ração para animais de estimação ou ração animal

Se sua embalagem é para ração para animais de estimação ou ração animal — ou seja, não é contato direto com alimentos humanos — o prazo de PFAS do PPWR de 12 de agosto de 2026 NÃO se aplica a você, do ponto de vista legal. Embalagens de ração para animais de estimação e ração animal estão explicitamente fora do escopo do Artigo 5, segundo a orientação atual da Comissão e da indústria.

A realidade comercial, porém, já está à frente da regulamentação. A demanda de mercado está impulsionando PFAS-free independentemente: varejistas da UE com marca própria estão endurecendo a política de PFAS de marca própria, independentemente do regulamento; exportações para jurisdições com escopo mais amplo de PFAS podem estar no escopo em outros lugares; e a resiliência da cadeia de fornecimento favorece uma qualificação única de PPA livre de PFAS em ambos os SKUs — alimentos humanos e ração animal — em linhas compartilhadas.

A substituição voluntária deve ser documentada como tal. Um conversor ou dono de marca pode Cite um PPA livre de PFAS, anexe a CoC do fornecedor e descreva a escolha como uma preferência de compras — sem afirmar que a obrigação do Artigo 5 do PPWR de agosto de 2026 se aplica a embalagens de ração ou ração animal, quando de fato não se aplica.

Ação de compras: peça ao conversor uma opção de PPA livre de PFAS em SKUs de ração animal e solicite o mesmo conjunto de documentação usado para SKUs de alimentos humanos, mantendo a base legal da especificação precisamente enquadrada.

Cenário C: Um filme FFS multicamadas com camadas de adesivo, tinta ou impressão (a zona cinzenta)

Se seu filme é multicamadas com aditivos fluorados em camadas não poliméricas — adesivos, tintas, primers, agentes antibloqueio — sua posição de escopo é incerta sob a orientação atual da CE. A Comunicação C(2026) 2151 final formaliza a abordagem escalonada de flúor total → py-GC/MS → teste de PFAS direcionado, mas não resolve totalmente como camadas de adesivo, tinta e impressão são tratadas dentro do limite de 50 ppm de PFAS total na embalagem como colocada no mercado.

Uma abordagem pragmática de gestão de risco é testar o filme acabado contra o limite de 50 ppm de PFAS total usando o protocolo escalonado CIC → py-GC/MS → LC-MS/MS + TOP em uma amostra composta, assumindo a interpretação do pior caso enquanto orientação adicional não é publicada. A Comissão mede a embalagem como colocada no mercado, não camada por camada — então uma camada de contato alimentar livre de PFAS sobre um adesivo contendo flúor ainda pode falhar a triagem.

Ação de compras: peça aos fornecedores uma declaração completa de PFAS da lista de materiais, cobrindo cada aditivo — adesivos, primers, tintas, deslizantes, antibloqueios — incluindo aditivos sub-100 ppm, não apenas o PPA.

Desenvolvimentos Recentes

  • 2025-02-11 — Regulamento (UE) 2025/40 entrou em vigor como PPWR, substituindo a Diretiva 94/62/CE em toda a UE. Fonte: EUR-Lex.
  • 2025-06-05 — Clariant lançou AddWorks PPA. Auxiliares de processamento livres de PFAS, não silicônicos para extrusão de poliolefinas, com adequação para contato alimentar. Fonte: Comunicado de imprensa da Clariant.
  • 2025-09-23 — Dow lançou DOWSIL 5-1050 PPA. Masterbatch de PPA à base de silicone, em conformidade com EU 10/2011 e FDA 21 CFR 174.5. Fonte: Comunicado de imprensa da Dow; PlasticsToday 2025.
  • 2026-01 a 2026-04 — SILIKE SILIMER 9100 / 9300 implantados em filmes FFS pesados de poliolefina de 5 camadas. Fonte: Boletim técnico da SILIKE.
  • 2026-03-30 — A Comissão Europeia publicou a orientação final de implementação do PPWR (Comunicação C(2026) 2151 final), formalizando a abordagem escalonada de triagem de flúor total → py-GC/MS → teste de PFAS direcionado + TOP. Fonte: Packaging Europe; measurlabs.com.
  • 2026-04-09 — Atualização regulatória do CIRS Group: embalagens colocadas antes de 12 de agosto de 2026 podem permanecer no mercado; não há período de transição para embalagens colocadas após. Fonte: cirs-group.com.
  • 2026-04 — Coveris anunciou embalagem de ração animal monomaterial livre de PFAS antes da Interzoo 2026 — notável porque embalagem de ração animal está legalmente fora do escopo do Artigo 5, sinalizando demanda de mercado impulsionada por marcas para PFAS-free independentemente. Fonte: PackagingInsights.

Referências

Resumo

A restrição de PFAS do PPWR da UE em embalagens de contato alimentar entra em vigor em 12 de agosto de 2026, sem período de carência. Três limites se aplicam — 25 ppb individual não polimérico, 250 ppb soma não polimérico e 50 ppm para todos os PFAS incluindo polimérico — verificados por meio de um protocolo de teste escalonado que utiliza CIC de flúor total como triagem de primeira linha operacional, e não como o limite legal em si. Ração animal, ração, fertilizante, cimento e aplicações FFS industriais estão fora do prazo de agosto de 2026; já o FFS de contato direto com alimentos humanos está no escopo. PPAs fluoropoliméricos são a principal fonte de flúor residual em FFS poliolefínico, e três linhas de produtos de PPA livre de PFAS — Clariant AddWorks PPA, Dow DOWSIL 5-1050, SILIKE SILIMER — já estão disponíveis no mercado. Os conversores precisam documentar PPA, aditivo, adesivo e fornecimento de tintas com CoAs e declarações de fornecedores, e qualificar um PPA livre de PFAS em qualquer SKU destinado a contato alimentar humano bem antes de agosto de 2026.

FAQ

Embalagens de ração para animais de estimação estão cobertas pelo prazo de PFAS de agosto de 2026?

Segundo a orientação atual da Comissão e da indústria, não. O resumo regulatório de 2026 da Amcor afirma que o prazo de PFAS do PPWR "não se estende a embalagens de ração para animais de estimação e ração animal, embalagens de cuidados pessoais e beleza, embalagens de saúde e outras mercadorias não alimentares." Ainda assim, marcas na categoria de ração animal estão adotando especificações PFAS-free voluntariamente — de modo que expectativas de mercado e obrigações legais podem divergir. Conversores que executam linhas compartilhadas com FFS de alimentos humanos ainda assim devem planejar a qualificação.

O limite de 50 ppm é de flúor total ou de PFAS total?

É um limite de PFAS total, incluindo PFAS polimérico. A orientação da Comissão de março de 2026 utiliza flúor total via cromatografia iônica de combustão (CIC) como uma triagem operacional de primeira linha: se o flúor total estiver abaixo de 50 ppm, a embalagem é considerada em conformidade. Se a triagem for excedida, o conversor precisa diferenciar flúor orgânico de inorgânico e executar análise de PFAS direcionada para comprovar o limite de 50 ppm de PFAS total.

Camadas de adesivo e tinta de FFS multicamadas estão no escopo?

O regulamento trata a embalagem como colocada no mercado, de modo que a estrutura composta é o que o limite de 50 ppm de PFAS total se aplica. Uma camada de contato alimentar livre de PFAS sobre um adesivo ou tinta contendo flúor ainda pode falhar a triagem de flúor total. Solicite declarações de PFAS-free de todos os fornecedores no laminado — adesivos, primers, tintas, aditivos deslizantes — não apenas do fornecedor de PPA.

O que acontece com filme FFS produzido antes de 12 de agosto de 2026?

Segundo o resumo de abril de 2026 do CIRS Group, embalagens colocadas no mercado da UE antes de 12 de agosto de 2026 podem permanecer no mercado sem necessidade de retirada. Estoque colocado após 12 de agosto de 2026 precisa estar em conformidade de imediato — não há período de transição. Padrões de pedido e estoque buffer devem ser dimensionados de acordo; construir estoque em julho de 2026 com filme não conforme para venda no final de 2026 não seria permitido.